近日，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品安全責(zé)任約談辦法》，明確自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局將對未依法履行法定職責(zé)的設(shè)區(qū)的市、縣級人民政府或人民政府藥品監(jiān)管部門，或?qū)Υ嬖诎踩[患的藥品監(jiān)管行政相對人，約見其法定代表人或主要負(fù)責(zé)人，指出問題、給予告誡、明確要求、督促整改。

《辦法》自今年3月1日起實施，有效期至2028年2月29日。

《辦法》列舉了發(fā)生較大以上藥品安全事件等約談市、縣人民政府的6種情形，未及時消除本地區(qū)藥品安全隱患等約談市、縣藥品監(jiān)管部門的8種情形，以及研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中存在重大安全隱患未及時消除等約談行政相對人的7種情形。

《辦法》規(guī)定，設(shè)區(qū)的市、縣級人民政府或藥品監(jiān)管部門一年內(nèi)被責(zé)任約談兩次以上的，拒絕責(zé)任約談或者拒不整改的，將影響年度藥品安全考核評定。行政相對人法定代表人或主要負(fù)責(zé)人拒不參加責(zé)任約談或拒不按要求整改的，給予通報批評并對存在的違法行為依法從重處罰。

《辦法》還對約談程序進(jìn)行了規(guī)范。

被約談單位應(yīng)按照約談要求，立即采取措施、控制風(fēng)險，完善制度，消除隱患，并在規(guī)定期限內(nèi)提交整改報告。行政相對人責(zé)任約談情況和整改情況應(yīng)記入信用檔案。