寧夏藥品審評查驗和不良反應監(jiān)測中心通過ISO9001質量管理體系審核
寧夏新聞網訊(記者 白雪 文/圖)11月3日,記者從自治區(qū)藥監(jiān)局了解到,寧夏回族自治區(qū)藥品審評查驗和不良反應監(jiān)測中心(以下簡稱中心)接受陜西方圓標志認證集團專家組ISO9001質量管理體系建設外部監(jiān)督審核。此次監(jiān)督審核采取線上方式進行。審核過程中,專家組通過詢問、資料查閱等方式,對中心質量管理體系運行情況進行全面審核,最終以審核結果“零缺陷”項順利通過。

據(jù)了解,作為專業(yè)的藥品檢查機構,寧夏回族自治區(qū)藥品審評查驗和不良反應監(jiān)測中心自身質量管理水平過硬是發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢、充分履行職能的基本要求。為確保中心內部業(yè)務質量管理體系高效運行,長期以來,中心各項工作嚴格按照規(guī)范化、科學化、制度化質量管理要求進行,提升全員質量管理意識,將質量管理體系各項標準深入每一個細節(jié),為提升“兩品一械”審評查驗和評價監(jiān)測業(yè)務質量管理水平打下堅實基礎。在本次監(jiān)督審核過程中,中心以服務對象滿意度100%,各項工作事故率低于2%的優(yōu)異答卷,受到專家組充分認可。
通過ISO9001質量管理體系審核,是對寧夏回族自治區(qū)藥品審評查驗和不良反應監(jiān)測中心內部管理和業(yè)務水平的充分認可。下一步,中心將以此次監(jiān)督審核為新的起點,不斷完善內部運行機制,提升業(yè)務質量與工作效率,對標國家能力評估標準,推進審評查驗和評價監(jiān)測工作高質量發(fā)展,嚴格將藥品安全“四個最嚴”要求貫穿藥品審評查驗和評價監(jiān)測工作全過程,更好地服務于執(zhí)法監(jiān)管和醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。





